Пизова Наталия Вячеславовна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России
Специальность
Неврология, Профессор-консультант
Должность
Профессор, Профессор кафедры неврологии, Профессор-консультант
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 15.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 860 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Толперизона гидрохлорид
Города
Белгород, Казань, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 675 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ
UCB Biopharma SPRL
Наименование ЛП
Лакозамид (LCM, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Екатеринбург, Казань, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 145 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Нейпилепт® (Цитиколин)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
№ TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 668 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC 34712)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Мидокалм (Толперизон)
Города
Белгород, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
15.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города
Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
(Лакозамид, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III