Протокол 15082011-VAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 22.11.2013
Номер и дата РКИ
509 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Валсартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и 160 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1