GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-AMV01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 405 29.07.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Диотензин и Эксфорж®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 51
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л