Протокол Протокол 11022011-ИБУ-002
Название протокола
№ 11022011-ИБУ-002 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕН, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ [для детей] [апельсиновая] (ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА) И ПРЕПАРАТА НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
105 05.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь (для детей) [апельсиновая] 100 мг/5 мл (100 мл /флакон)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1