Протокол 20122010-OLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) Протокол Версия: 3.0 от 15 мая 2012
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 28.03.2013
Номер и дата РКИ
101 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
Оланзапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8,
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки 5 мг производства Синтон Б.В., Нидерланды и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1