Протокол TRIDEXA-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
555 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, дексаметазон 1 мг/мл + неомицина сульфат 3500 МЕ/мл+ полимиксин В 6000МЕ/мл
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2