GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TC-5619-23-CRD-003
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 111 06.06.2012
Организация, проводящая КИ Targacept, Inc
Наименование ЛП ТС-5619
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг и 25 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).
Количество Мед.учреждений 34
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пантелеева Г.П
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Бузуева Н.И
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
7
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г, Иванов М.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Семке А.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи