GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 22022011-TOP-001
Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Топамакс® капсулы, 25 мг (Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария) Версия: 2.0 от 12 марта 2012 г
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2012 - 16.01.2013
Номер и дата РКИ 95 30.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП Топирамат
Лекарственная форма и дозировка ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л