Хохлов Александр Леонидович
Город
Ярославль, Кировск
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЯО "Областная клиническая туберкулезная больница"НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Ярославль ОАО "РЖД"ООО "Медицинский центр диагностики и профилактики "Содружество"ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава РоссииГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница"ООО "Медицинский центр диагностики и профилактики плюс"АНО "Медицинский центр "Альянс"ГАУЗ ЯО КБ № 2ГБУЗ ЯО "КБ № 2"ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Ярославль"
Специальность
Пульмонология, Терапия, Кардиология, Клиническая фармакология, Пульмонология, Онкология, Клиническая фармакология, Кардиология, Пульмонология, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, Кардиология, Лабораторная генетика, Терапия, Кардиология, Пульмонология, Клиническая фармакология, Кардиология, Терапия, Терапия, Клиническая фармакология, Неизвестно, Пульмонология, Терапия, Клиническая фармакология, Инфекционные болезни, Врач терапевт, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования Ярославский государственный медицинский университет МЗ РФ, Терапия, Лабораторная генетика, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии в Ярославской государственной медицинской академии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Ярославская государственная медицинская академия МЗ РФ, Кардиолог, Фармоколог, научный консультант
Должность
Врач-пульмонолог, Научный консультант, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой клинической фармакологии, Научный консультант НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Ярославль ОАО "РЖД"(Трудовой Договор № 1 от 14.03.2013 г.)., Профессор кафедры клинической фармакологии, Профессор, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Ярославская государственная медицинская академия", Заведующий кафедрой клинической фармакологии Ярославской государственной медицинской академии, Врач, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ЯГМА, Зав.кафедрой клинической фармакологии в ЯГМА, Терапевт, Научный консултант, Научный консультант НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Ярославль ОАО «РЖД»), Заведующий кафедры клиническая фармакология, Врач -терапевт, Врач-терапевт, Зав. кафедрой клинической фармакологии, Доктор медицинских наук, Врач терапевт, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Ярославский государственный медицинский университет" МЗ РФ, Зав., Проф. кафедры клинической фармакологии, Врач - терапевт, Ав., Проф.кафедры клинич. фармакологии, Член-корр. РАН, Д.м.н., Зав. кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ПО ЯГМУ МЗ РФ, Врач-терапевт (ГАУЗ ЯО КБ №2), Зав. каф. клинич. фармакологии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ПО ЯГМУ МЗ РФ, Врач терапевт кафедры клинической фармакологии, Заведующий, Врач-терапевт кафедры клинической фармакологии, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Ярославской государственной медицинской академии, Научный консультант, Научный консультатнт, Клинический фармаколог, Д.м.н., Профессор, Заведующий кафедрой клинической фармакологии в Ярославской государственной медицинской академии, Зав. кафедрой, Зав.кафедрой клин. фармакологии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии, Заведующий кафедрой клинической физиологии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ЯГМА, Зав кафедрой, Зав. кафедрой клин. фармакологии, Ярославская государственная медицинская академия Кафедра клинической фармакологии г. Ярославль, Профессор кафедры клинической фармакологии, Научный консультат, Научный консультант ГУЗ “Клиническая больница №2” г. Ярославль, Научный консультант ГУЗ ЯО КБ №2, Зав.каф.клинической фармакологии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Ярославской государственной медицинской академии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии с курсом ИПДО Ярославской государственной медицинской академии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Ярославской ГМА, Зав.кафедрой Клинической фармакологии ЯГМА, Зав.кафедрой, Зав. кафедрой; научный консультант, Дмн, Зав. кафедрой клинической фармакологии, Заведующий кафедрой клиничекой фармакологии ЯГМА с курсом ИПДО, Доктор медицинских наук, Научный консултант, Зав.кафедрой клинической фармакологии, Заведующий кафедрой Клинической фармакологии с курсом ИПДО ГБОУ ВПО ЯГМУ Минздрава РФ, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО «ЯГМА Минздрава России», Зав. кафедрой ГБОУ ВПО ЯГМУ Минздрава России, Заведующий кафедрой ГБОУ ВПО ЯГМУ Минздрава России, Врач-терапевт, Науч. консультант, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО ЯГМУ Минздрава России, Научный кониультант Клинической больницы № 2, Зав кафедрой клин фармакологии ГБОУ ВПО ЯГМУ Минздрава России, Научный когсультант, Заведующий кафедрой клинической фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Ярославская государственная медицинская академия" МЗ РФ, Заведующий кафедрой клинической фарамакологии, Заведующий, Профессор, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой, Профессор, Д.м.н. профессор, Д.м.н., Зав. кафедрой, Врач - клинический фармаколог, Научный консультант, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Д.м.н., Профессор, Научный консультант, Заведующий кафедрой, Врач-терапевт, Доктор медицинских наук, Профессор, Заведующий кафед-рой клинической фармакологии с курсом ИПДО, Врач терапевт, Заведующий кафедрой Ярославского Гос Университета, Зав.кафедрой клинической фармакологии, Заведующий, Профессор кафедры клинической фармакологии, Зав., Проф. кафедры клинической фармакологии, Член-корреспондент РАН, Клинический фармаколог, Терапевт, Завю, Проф.кафедры клинич.фармакологии, Врач, Клинический фармакологии, Проф.кафедры клинич. фармакологии, Врач клинический фармаколог, Заведующий кафедрой клинической фармакологии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО ЯГМУ МЗ РФ, Врач-терапевт ГАУЗ ЯО КБ № 2, Член-корр. РАН, Д.м.н., Зав. кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ПО ЯГМУ МЗ РФ, Врач-терапевт (ГАУЗ ЯО КБ №2), Профессор кафедры клинической фармакологии/Врач-терапевт, Профессор кафедры клинической фармакологии/Врач терапевт, Заведующий кафедры клинической фармакологии, Врач-терапевт, Врач терапевт, Терапевт, Заведующий, Профессор кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России, Заведующий кафедрой, Д.м.н., Заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России, Врач-терапевт ГБУЗ ЯО «КБ № 2», Профессор кафедры клинической фармакологии, Доктор медицинских наук, Профессор, Врач-терапевт ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ярославль», Врач терапевт отделения клинической фармакологии, Научный консультант, Врач - терапевт, Врач-терапевт, Врач -терапевт, Врач терапевт, Врач- терапевт, Терапевт, Заведующий кафедрой клинической фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО, Заведующий, Профессор кафедры клинической фармакологии; врач терапевт, Профессор кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО "Ярославский государственный медицинский университет" МЗ РФ, Врач терапевт отделения клинической фармакологии, Врач - терапевт отделения клинической фармакологии, Член-корр. РАН, Эксперт РАН, Доктор медицинских наук, Профессор, Заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО ЯГ-МУ Минздрава России, Врач-терапевт ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ярославль», Профессор кафедры клинической фармакологии ФГБОУВО "Ярославский государственный медицинский университет" МЗ РФ, Врач-терапевт отделения клинической фармакологии, Врач терапевт отделения клинической фрмакологии, Научный консультант, Научный конскльтант, Клинический фармаколог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
664
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-29/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 630 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 616 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ХTBС11301 (Ибупрофен + Кофеин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-30/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 575 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ХTBС11201
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-24/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых субъектов обоего пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 358 от 11.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
№ Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 259 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 248 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 242 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2023 (Долутегравир )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП
PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 208 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 152 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 65 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
02.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 02.02.2023
Организация, проводящая КИ
«БЕЛУПО, лекарства и косметика»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 44 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-13/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
27.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 605 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 535 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Лерканидипин + Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 250 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2022 - 05.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 897 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Дроспиренон + Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 896 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Золпидем
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 898 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Метоклопрамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 854 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Сорафениб (BCD-199)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 842 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 815 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 799 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
Навинта ЭлЭлСи
Наименование ЛП
Триентин (Триентин Вэймейд, Триентина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Каптоприл, таблетки, 25 мг (АО АВВА РУС, Россия), и Капотен, таблетки, 25 мг (АО АКРИХИН, Россия) у здоровых добровольцев после однократного прие-ма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 782 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 769 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Зидовудин (Азимитем)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ромиплостим
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 690 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 606 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 595 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания; держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 584 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенофовир (Вирфотен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 576 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 566 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Апрокан (Флутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тамоксифен (Синфен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 542 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс
Наименование ЛП
Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО НПК ФАРМА-СОФТ, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 518 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 26.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 466 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Беталок, таблетки 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 451 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Инозин (инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 357 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А., Бельгия
Наименование ЛП
Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
70.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2021 - 17.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Резовива
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ПАСДэн®, паста для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза).
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 103 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Ретиноиды"
Наименование ЛП
ПАСДэн® (ПАСД01)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
73.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП
Энсифентрин (RPL554)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 04.03.2020
Организация, проводящая КИ
ФАРГЕНТИС СА
Наименование ЛП
Тиотропиум (Тиотропия бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 515 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
79.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 514 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
80.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАОСинтез, Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 29.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 582 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
(Лефлуномид, Лефомид®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 421 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол таблетки 30 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия) и Амбробене таблетки 30 мг (Меркле ГМбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 727 от 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
(Амброксол, Амброксол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 436 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 422 от 29.06.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Клобазам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 421 от 28.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 405 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Миглустат ПСК (Миглустат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 395 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 354 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата Гепон (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО Авексима, Россия) при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 334 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
Гепон
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО Биохимик, Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 331 от 06.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 193 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
VXCP-2.0 (-, -)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
18.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Рубикон, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 13.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 54 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Ривамед (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Рубикон, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 13.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 20 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Ривамед (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 575 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 526 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 444 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 446 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 439 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
MZ-04/2020
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 11.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 387 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 369 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 360 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Ивабрадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 11.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 297 от 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Тенофовир (тенофовира дизопроксил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 298 от 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 209 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
RIZA (ризатриптана бензоат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 126 от 05.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 45 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 39 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DON (Диклофенак калия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО Ретиноиды, Россия у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 673 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО РЕТИНОИДЫ
Наименование ЛП
Дакарцид®
Города
Ярославль
Фаза КИ
II
50.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дутастерид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 611 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 606 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 605 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT588 (Тримодулин)
Города
Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ
IV
59.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 480 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
61.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг ( Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 415 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 06.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 408 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП Мед-интерпласт, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия; держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 394 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт»
Наименование ЛП
Нейрохолин (Холина альфосцерат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 359 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Наименование ЛП
Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
69.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 310 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 186 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 166 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 168 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 04.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (АО ИИХР, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия), Виреад® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) и Эмтрицитабин® (ЗАО БИОКАД, Россия) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 63 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 37 от 31.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
31.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 36 от 31.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»,
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Улипристал Алвоген
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
80.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 721 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
81.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.12.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 714 от 17.12.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-122 (Эверолимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Диазепам, раствор ректальный (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 694 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
83.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 677 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 28.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Биохимик, Россия) и Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 552 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 522 от 13.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО «РЕТИНОИДЫ»
Наименование ЛП
DK01 (Дакарцид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
90.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 475 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2019 - 08.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Номегэстрол+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
97.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 400 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Название протокола
Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 354 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
100.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Название протокола
Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 333 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 288 от 05.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
107.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 233 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.11.2018 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 224 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
111.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Бисопролол+Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 218 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 219 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 23.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 158 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 115 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
118.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 110 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 112 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 96 от 01.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО Биохимик, Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Неврология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 91 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Название протокола
Международное открытое проспективное сравнительное исследование сопоставимости результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 76 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
125.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 71 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Толкимадо (Толперизон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
127.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 630 от 17.12.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Фулведжект (Фулвестрант)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Название протокола
Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 587 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Трастузумаб (BCD-022-sc)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
131.
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 03.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-146 (Эрлотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 524 от 12.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 15.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 08.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 517 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
Синдеа Фарма С.Л.
Наименование ЛП
Диендал (Диеногест)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.09.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 26.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофенолата мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 473 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия для Аргументум Холдинг АГ, Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 465 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG)
Наименование ЛП
Ранокардум® (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 405 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-077 (Гефитиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 399 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 391 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 01.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 354 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 18.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 330 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 316 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 305 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
151.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 278 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
153.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 279 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
154.
Название протокола
Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 265 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Ib
155.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО Фармстандарт УфаВИТА, Россия, владелец РУ ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 244 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 20.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 225 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Винпоцетин Солютабс (Винпоцетин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
157.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 216 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
159.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 04.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 217 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
160.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
161.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ревматология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 191 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
162.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело, Детская кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 187 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
163.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Нижфарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 20.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 173 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
165.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 166 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Название протокола
Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 08.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 152 от 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Пептек»
Наименование ЛП
ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
167.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 153 от 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
168.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО Вертекс, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 146 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Гликлазид МВ (Гликлазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Наименование ЛП
Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 145 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО Технология лекарств, Россия), в сравнении с препаратом Иресса® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 128 от 23.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2018 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 129 от 23.03.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тригрим (Торасемид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 03.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 108 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
174.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Название протокола
№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города
Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
176.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
177.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 65 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Толперизон-Акрихин (Толперизон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО Фармлэнд) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 38 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»)
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
179.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 36 от 01.02.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
180.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2018 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 21 от 23.01.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
181.
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
182.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 699 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Аберон (абиратерона ацетат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
183.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Артоксан (Теноксикам)
Города
Иваново, Киров, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
184.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
185.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
186.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 22.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Прогестерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (Ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
188.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 18.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 634 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валсартан Канон (Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
189.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 630 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
190.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг + 20 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ханми Фарм Ко., Лтд
Наименование ЛП
Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
191.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орцепол ВМ (МНН: ципрофлоксацин + орнидазол ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Ципробай® (МНН: ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия + ТИБЕРАЛ®(МНН: орнидазол), таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой 500 мг, Дэва Холдинг A.Ш., Турция; производитель Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 622 от 04.12.2017
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Орцепол ВМ (Орнидазол+Ципрофлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
192.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 619 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
193.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.11.2017 - 18.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 618 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
194.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол, таблетки 65 мг + 500 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая республика) и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Кофеин+Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
195.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 603 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
196.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки 50 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 579 от 02.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочные оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сиалис®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг (Эли Лилли Восток С.А.,Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 20.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 572 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
198.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
199.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг + 10 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 553 от 20.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ханми Фарм Ко., Лтд
Наименование ЛП
Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи (Лозартан+Амлодипин+Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
200.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 499 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
201.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
202.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 466 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 459 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
204.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
205.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2017 - 14.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
206.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2017 - 17.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 423 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
207.
Название протокола
Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 418 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
208.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2017 - 24.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фосфомицин Канон (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
209.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 390 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
210.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 354 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
211.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО ВЕРТЕКС, Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фемогель (Прогестерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
212.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 244 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
213.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2017 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 245 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
214.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи, Россия, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 236 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО Биохимик, Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Эбботт С.п.А, Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
216.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО Озон, Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 210 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
217.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 199 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
218.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, производства ЗАО Эвалар, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства Юнифарм Инк, США при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.04.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 194 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Мелатонин Эвалар (Мелатонин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Физиотенз® 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
220.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
221.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 20.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
222.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания) и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
223.
Название протокола
Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Офлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
224.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Авелокс® (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 72 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
227.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 41 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
228.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
229.
Название протокола
№ ALV-01-DIEN Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Визанна (МНН: диеногест), таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 10.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 22 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
230.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 16 от 17.01.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лоразепам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
231.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2016 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 838 от 05.12.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Эторикоксиб (Эторикоксиб Зентива)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
232.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 824 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Ибупрофен для детей (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Название протокола
№ 19082016-LEV Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН:Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таваник® (МНН: Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Санофи-АвентисДойчландГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 808 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
234.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 13.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 778 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
235.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 779 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
236.
Название протокола
Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 761 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
237.
Название протокола
Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл Лаборатории Сервье Индастри, Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 746 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
238.
Название протокола
№ 10082016-CIPR Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
239.
Название протокола
№ Miso-1/07122015 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мизопростол таблетки 0,2 мг, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и препарата сравнения Миролют® таблетки 200 мкг, ОАО Нижфарм, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 735 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Мизопростол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
240.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
241.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI8852
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIb
242.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Цитиколин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО), и Цераксон®, раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 690 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Арди Фарма
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
243.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО В-МИН, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 685 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
244.
Название протокола
№ МА/1215-5 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Иваново, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
III
245.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
246.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 591 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЗЕНТИВА к.с.
Наименование ЛП
Эзетимиб + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
247.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 589 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Санофи-авентис груп"
Наименование ЛП
Эзетимиб + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
248.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2016 - 03.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 578 от 12.08.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Инсулин аспарт
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
249.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2016 - 03.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 579 от 12.08.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
250.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, капсулы, у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 554 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
251.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Биохимик (Россия), и Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 538 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и сравнительного анализа данных о нежелательных явлениях при применении препаратов АМКЛАВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь), и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 506 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ
Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты")
Наименование ЛП
Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
253.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 492 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
254.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 485 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
255.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 461 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП
АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш., Турция и Налгезин® форте (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО КРКА, д.д., Ново место, Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 462 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Ниапрофф (Напроксен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
257.
Название протокола
№ 25122015-ALZ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Фарева Амбуаз, Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 339 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Алзамед (Донепезил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
258.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 336 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
259.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО Биохимик, Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
260.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 20.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
261.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО ЮжФарм, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 12.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 331 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
262.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
263.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
264.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 11.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
265.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Дулодет (Дулоксетин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
266.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 272 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Флупиртин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
267.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 258 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
268.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш. и Милдронат® (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 27.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 249 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Репронат ВМ (Мельдоний)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
269.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
270.
Название протокола
№ 06072015-SERTG Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Сертофен, гель для наружного применения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения, производства А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. Р. Л., Италия, у пациентов с гонартрозом II - III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 239 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.», Турция
Наименование ЛП
Сертофен (Декскетопрофен)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
271.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 230 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
272.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
273.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дутастерон (Дутастерид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
274.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 211 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Фолесантин (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
275.
Название протокола
№ 011214ЦНМ001 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Наименование ЛП
Нидзо (Цианамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
276.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
277.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 195 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Наименование ЛП
Телмисартан ШТАДА (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
278.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 185 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
279.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес Плюс, таблетки 80 мг + 25 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис Плюс®, таблетки 80 мг + 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 190 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
280.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
281.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
282.
Название протокола
№ 518/15 Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата с фиксированными дозами аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг в капсулах компании Ferrer (Феррер) и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирин Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 147 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ
Наименование ЛП
Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
283.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 20.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 142 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
284.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО АВВА РУС (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Изониазид+Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
285.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырех-этапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквива-лентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозатан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев по-сле однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Лозартан+Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
286.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2016 - 22.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 93 от 09.02.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.
Наименование ЛП
Зиромин (Азитромицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
287.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 78 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
288.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные (ИББС БИОМЕД С.А., Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 11.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 55 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Биоселак (Лактобактерии рамнозус 573)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
289.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 54 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
290.
Название протокола
№ GHT-1/07112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 49 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
291.
Название протокола
Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO Гедеон Рихтер, Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 32 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
292.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 35 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
293.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксикум ВМ (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Авелокс® (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 786 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
294.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
295.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
296.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
297.
Название протокола
№ 17072015-DVT Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства Адифарм ЕАД, Болгария и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 681 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
"Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП
Клодифен Нейро
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
298.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 682 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Ворикен (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
299.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
300.
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 600 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Малуна-Фарм"
Наименование ЛП
ГБ-115
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
301.
Название протокола
№ 10082014-TrParBalt-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Трамадол таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО Фармацевтическая акционерная компания БАЛТИМОР, Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 601 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")
Наименование ЛП
(Парацетамол+Трамадол, Рутрам®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
302.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП
НоринитРИНО (Мометазон)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
303.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лили дель Карибе Инк., Пуэрто - Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 585 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ситара (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
304.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 11.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 576 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Эслонтин (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
305.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
306.
Название протокола
№ ФЕНС-1/25082014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенкернипал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Керн Фарма С.Л., Испания) и препарата-аналога Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 562 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Индукерн-Рус»
Наименование ЛП
Фенкернипал (Фенспирид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
307.
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
308.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 550 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
309.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 539 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Антагрекс (Прасугрел)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
310.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
311.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
312.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
313.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 478 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Линезолид - КРКА (Линезолид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
314.
Название протокола
26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
315.
Название протокола
№ 001 Кор 14 Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 16.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 433 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
316.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), и КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Генфа Медика С.А.
Наименование ЛП
Сапроптерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
317.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
318.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрёстное исследование биоэквивалентности препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, Толмар, Корп., Панама) и препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), после однократного перорального приёма натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2015 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 409 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
Толмар, Корп.
Наименование ЛП
Забрукс® (Абиратерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
319.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
320.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО Патент-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 400 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Патент-Фарм»
Наименование ЛП
Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
321.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП
Инвида ОДП (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
322.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 389 от 22.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид (NVA237)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
323.
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш., Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 379 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Наименование ЛП
Урфоцин (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
324.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Gilead Sciences, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 353 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
325.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Аспирин® Кардио (ацетилсалициловая кислота, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
326.
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Тимолет ОД (Тимолол)
Города
Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
327.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 315 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост РТ (Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
328.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА AО), и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 314 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Вориконазол-Акри® (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
329.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 269 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
330.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
331.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города
Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
332.
Название протокола
№ Mtf-1/17112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Синтез, Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства МеркСантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 229 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
333.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Метилэргометрин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Метилэргобревин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (Хемофарм А.Д, Сербия), при искусственном прерывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2015 - 10.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 225 от 05.05.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Метилэргометрин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
334.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
335.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
336.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 178 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
337.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
338.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 109 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.
Наименование ЛП
СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
339.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.02.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
340.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармако-кинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 25.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 91 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ (фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
341.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО Эвалар, Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 88 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
342.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
343.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 79 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
344.
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг (ОАО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 02.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 78 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
345.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 10.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 65 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия
Наименование ЛП
Вориконазол-KGP (вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
346.
Название протокола
№ DЕХ-1/10052013 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С.Л., Испания и Дексалгин® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
347.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тобрамицин (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 17.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 11 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Тобрамицин
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
348.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО ЮграФарм, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Профарм"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
349.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 6 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция)
Наименование ЛП
СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
350.
Название протокола
№ Meb-1/12052014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО Синтез, Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 735 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
351.
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 11.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 731 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
352.
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
353.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 18.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 708 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Доксеф (Цефподоксим)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
354.
Название протокола
Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 707 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Прукалоприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
355.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 694 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
356.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Травопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
357.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Авелокс® (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер Фарма АГ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 689 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
358.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
359.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительного изучения фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия), и препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/0,6 мл (Ф. Хоффман Ля Рош Лтд, произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 674 от 27.11.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
360.
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
361.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО АВВА РУС (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 632 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
362.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Бипериден
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
363.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мефлохин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
364.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
365.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 606 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Метилдопа
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
366.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО Р-Фарм) и Вирамун® таблетки, 200 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
367.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид - Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Сигардис Рус, Россия) и Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 587 от 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Сигардис Рус"
Наименование ЛП
Бикалутамид-Сигардис (Бикалутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
368.
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 11.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 569 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
369.
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
370.
Название протокола
№Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) № ЭЛЬВС-1 Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного внутрисуставного и однократного внутримышечного введения препарата Эльбона, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Эллара, РФ), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (фаза I)
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 561 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эльбона® (Глюкозамин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
371.
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Земотин (мемантина гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Земотин (Мемантин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
372.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2014 - 06.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 559 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ
Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города
Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
373.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2014 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Пипзол (Арипипразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
374.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Р-Фарм) и препарата Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 544 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пропафенон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
375.
Название протокола
№ 01042014-DAP Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг (ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2014 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Дапсон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
376.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 534 от 24.09.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия
Наименование ЛП
Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
377.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил‐Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 524 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
378.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
379.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 485 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Флугесик (Флупиртин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
380.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Эпинастин
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
381.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в два этапа исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО Альтфарм Россия на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 28.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 453 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Гемодан"
Наименование ЛП
Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
382.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой,
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
383.
Название протокола
№ 08/13/TEL/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 415 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп"
Наименование ЛП
Тезео® (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
384.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис, капсулы 100 мг (ООО Сигардис Рус, Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2014 - 28.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 406 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Сигардис Рус"
Наименование ЛП
Иматиниб-Сигардис (Иматиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
385.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
386.
Название протокола
№ 05/13/OLA/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™(оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 384 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Зентива Фарма"
Наименование ЛП
Блунис Ультратаб (оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
387.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 385 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
388.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 378 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эстровиста (Ралоксифен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
389.
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО Технология лекарств, Россия), у здоровых добровольцев
Терапев