GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DPM-CF-303
Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 508 10.09.2014
Организация, проводящая КИ Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП Маннитол
Лекарственная форма и дозировка сухой порошок для ингаляций 40 мг (капсулы)
Города Барнаул, Владимир, Ярославль
Страна разработчика Австралия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К