Протокол 20122010-PRA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2012 - 24.07.2013
Номер и дата РКИ
584 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
Прамипексол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1