GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 08032013-FemGinIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2014 - 08.04.2015
Номер и дата РКИ 790 27.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП (гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые сахарной оболочкой 0,075 мг+0,030 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи