Протокол LNZD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
1 09.01.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Линезолид-Акри® (Линезолид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
Города
Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1