GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол LNZD-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 1 09.01.2014
Наименование ЛП Линезолид-Акри® (Линезолид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
Города Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи