GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол 34/12/ESO/BSS
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 531 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи