GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол HCG-02-2019
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 362 04.07.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ
Города Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический в сравнении с препаратом Прегнил® у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Евдокимов М.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Паршин А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ворчалов М.М
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С, Ворчалов М.М