Протокол HCG-02-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
362 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический в сравнении с препаратом Прегнил® у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11