GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 240114ФЛГ001
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ 485 25.08.2014
Организация, проводящая КИ Люпин Лтд.
Наименование ЛП Флугесик (Флупиртин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов флупиртина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи