Протокол 06062011-DIC-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применнеия препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % в терапии остеоартроза коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 13.12.2013
Номер и дата РКИ
646 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 5 % (туба алюминиевая 30 г, 50 г)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратаом Диклофенак гель 5 % производства ЗАО "Вертекс" у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % производства ОАО "Синтез", Россиия.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1