Протокол Синтез-01/13
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 % и препарата Гаразон® капли глазные и ушные у больных с острым бактериальным блефароконъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2014 - 03.03.2016
Номер и дата РКИ
101 04.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Гентазон®
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные и ушные бетаметазона натрия фосфат 0,1316 % + гентамицина сульфат 0,3 % (флаконы)
Города
Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %» у пациентов с острым бактериальным блефароконъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2