GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 190114ДОК001
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 18.12.2015
Номер и дата РКИ 708 11.12.2014
Организация, проводящая КИ Люпин Лтд.
Наименование ЛП Доксеф (Цефподоксим)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи