Протокол 23082011-CANG-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
854 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (гидрохлоротиазид 12,5 мг + кандесартан 16 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг производства «АстраЗенека АБ», Швеция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1