Сиэтл
[ ]
Протокол CNVA237A2311
Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ 74 04.02.2013
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций капсулы 50 мкг
Города Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 149
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи