Протокол 11052011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
227 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3 или 5 контурных упаково)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1