GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 11052011-NIM-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ 227 03.04.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3 или 5 контурных упаково)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи