Протокол OR-001-PROT-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефтриаксоном в сравнении с метронидазолом в комбинации с цефтриаксоном при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
279 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Орнидазол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 5 мг/мл
Города
Калуга, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Орнидазол», раствор для инфузий 5 мг/мл («НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия) в комбинации с цефтриаксоном в сравнении с комбинацией метронидазола и цефтриаксона у госпитализированных взрослых пациентов с оИАИ.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2