Протокол 01 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011г
Название протокола
№ 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г) Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг (ООО Альтфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 14.12.2012
Номер и дата РКИ
662 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг» и «Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1