Ершова Ольга Борисовна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава РоссииГУАЗ ЯО "Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева"ООО "ЦМКИ-ПРАКТИКА"
Специальность
Ревматология, Терапия, Клиническая фармакология, Кардиология, Терапия, Ревматология, Терапевт, Ревматолог , Общество с ограниченной ответственностью "Центр персонализированной медицины", Ревматология, дмн, Терапия, Кардиология, Фармоколог
Должность
Профессор кафедры терапии имени проф. Е.Н. Дормидонтова Института последипломного образования, Профессор кафедры терапии, Врач-консультант, Зам. главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача по лечебной работе, Заместитель-главного врача по лечебной работе/врач-консультант, Терапевт, Зам.глав.врача по лечебной работе, Зам.главного врача, Зам. главврача, Врач-консультант больницы, Зам.главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача по лечебной работе клинической больницы скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева, Нет, Заместитель глав.врача, Зам главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по лечебной части, Профессор кафедры терапии ИПДО ЯГМА, Заместитель главного врача больницы по лечебным вопросам, Зам. глав. врача по лечебной работе, Заместителль главного врача по лечебной работе, Доктор медицинских наук, Зам. главного врача, Зав. глав. врача по лечебной работе, Зам.главврача по лечебной работе, Профессор, Д.м.н., Врач, Зам. глав.врача, Заместитель главврача, Заместитель главврача по лечебной работе, Аместитель главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача по лечебной работе Государственного автономного учреждения здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской п, Главный врач, Зам главврача, Дмн, Врач-терапевт, Врач-ревматолог, Врач-терапевт, Генеральный директор, Врач-ревматолог, Врач ревматолог, Терапевт, Заместитель генерального директора по развитию, Заместитель генерального директора по развитию/врач-терапевт, Врач - ревматолог
Стаж в КИ
29 лет
Кол-во проведенных КИ
230
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.05.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 165 от 27.04.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 133 от 08.04.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Абатацепт
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 730 от 19.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Bio-Thera Solutions Ltd
Наименование ЛП
Голимумаб (BAT2506)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 271 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 02.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 101 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC03701
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04101 у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 09.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 99 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC04101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 62 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
Дэвон Фарм. Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 562 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 326 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 859 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 852 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 823 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 798 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
23.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами. Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами.
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 556 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Города
Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
27.
Название протокола
Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 379 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП
BAT2506
Города
Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
31.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Офтасис (Циклоспорин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
41.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 139 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
42.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП
Ценеримод (ACT-334441)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
43.
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
44.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
46.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 253 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и АРИМИДЕКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2022 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 442 от 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 533 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Наименование ЛП
Траумель® С, Цель® Т
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 19.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 121 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06410293
Города
Владимир, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 71 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ
Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП
Кетотоп (кетопрофен)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП
JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 412 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города
Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3298176
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
16.
Название протокола
Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 426 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S201086/GLPG1972
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
21.
Название протокола
26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 58 от 13.02.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин (SAR439954)
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
23.
Название протокола
24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 617 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Фасинумаб (REGN475)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сотаглифлозин (SAR439954)
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 493 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-64179375
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
28.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
29.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
31.
Название протокола
№ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, гель для наружного применения 5% (ПАО Биохимик, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 347 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 318 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование с последующим долгосрочным лечением по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 274 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Города
Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
35.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
36.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 251 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
40.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 69 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
41.
Название протокола
№ Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
43.
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 888 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 859 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 677 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 609 от 26.08.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Этанерцепт (Энбрел)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, произведено Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 24.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 455 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Золтонар (Золедроновая кислота)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
УайЭл Байолоджикс Лимитед
Наименование ЛП
YLB113
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 385 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Адалимумаб (GP2017)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 360 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 20.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Миорикс®)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
58.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Танезумаб (PF-04383119)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 232 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ксидолол (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; произведено ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Мовалис® (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия; произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 57 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ксидолол (Мелоксикам)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 44 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
65.
Название протокола
Исследование по изучению фармакодинамики, клинического эффекта, безопасности и фармакокинетики ТАВ08 у пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ib
66.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 782 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ритумакс® (Ритуксимаб)
Города
Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
67.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 764 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
69.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города
Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; производства Мефар Илач Санайии А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом ЗИВОКС® (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (производитель Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.11.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
73.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 30.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ / Hexal AG
Наименование ЛП
Этанерцепт (GP2015)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города
Екатеринбург, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
75.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 516 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
76.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 515 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 451 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
81.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 398 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 231 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
85.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП
UCB4940
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
86.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
88.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поисковое исследование с использованием визуализирующих методов в параллельных группах по доказательству правильности механизма с целью оценки эффективности намилумаба 150 мг при подкожном введении по сравнению с адалимумабом у пациентов с умеренным и тяжелым ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат.Поисковое исследование фазы 2 намилумаба по сравнению с антителом против фактора некроза опухоли у пациентов с ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 49 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП
Намилумаб (MT203)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
89.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
91.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 621 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам
Города
Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB612
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
96.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
97.
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 369 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
99.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
SAN-300-F02
Города
Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIa
102.
Название протокола
Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 276 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Название протокола
Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба для подкожного применения в автоинжекторах фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 184 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Название протокола
Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 117 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
110.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Виванат Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Бонвива® (Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 102 от 05.03.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Виванат Ромфарм (Ибандроновая кислота)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП
TR-701 FA
Города
Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2014 - 24.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 69 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
114.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП
Плетазол (Цилостазол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
118.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
119.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Строметта, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2013 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 583 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Строметта (Cтронция ранелат, Строметта)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по оценке клинической эффективности ФНО-киноида Неовакс у взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной стадии, несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 587 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Неовакс СА
Наименование ЛП
ФНО-киноид Неовакс (TNF-K)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
121.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 584 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0215-0384
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Ib
122.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
123.
Название протокола
Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 551 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Название протокола
Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 552 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
125.
Название протокола
Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Название протокола
Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 387 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Bayer AG/ Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 41-6551 (Амикацин)
Города
Екатеринбург, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 356 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
IPI-145
Города
Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
131.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
132.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область
Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
133.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
134.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 94 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
135.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 98 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
136.
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование повторного введения препарата CDP7657 для оценки его действия у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 84 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи Селтек
Наименование ЛП
CDP7657
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
137.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
138.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности с недостаточным ответом на стандартную терапию болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 542 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
142.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 04.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 535 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-38518168
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
143.
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
144.
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
146.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности цефтаролина фозамила в сравнении с комбинацией цефтриаксона и ванкомицина у взрослых исследуемых с внебольничной бактериальной пневмонией с риском инфицирования метициллин-резистентным Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 496 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Наименование ЛП
Цефтаролин фозамил
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
147.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Королев, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
148.
Название протокола
Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 376 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 363 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб Мультихалер
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0109-0012
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
151.
Название протокола
№ 13022011-АРТ-004 Слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Артикаин, раствор для инъекций (ООО Славянская аптека, Россия) в сравнении с препаратом Артикаин, раствор для инъекций (ОАО Биохимик, Россия) при неосложненном удалении зубов на верхней челюсти
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 331 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Артикаин
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Название протокола
Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
154.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
155.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 151 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
AZD5423
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
156.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 121 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
157.
Название протокола
Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 125 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
158.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
159.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности применения стефаглабрина сульфата при травматических повреждениях периферических нервов
Терапевтическая область
Неврология, Травматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 24 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БиоГен Технолоджиз»
Наименование ЛП
Стефаглабрина сульфат
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
160.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо – контролируемое исследование II В фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата BMS – 945429 в виде подкожных инъекций у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 15 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IIb
161.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
163.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 772 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
164.
Название протокола
Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
165.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
166.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
167.
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
168.
Название протокола
Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 02.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 574 от 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб, )
Города
Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
169.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата BMS-817399 у взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести и недостаточным эффектом Метотрексата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 571 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-817399
Города
Ярославль
Фаза КИ
IIa
170.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 540 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Далбаванцин
Города
Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
171.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 486 от 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
172.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 452 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Города
Барнаул, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
173.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
174.
Название протокола
Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 443 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП
LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
175.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
176.
Название протокола
Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 385 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
177.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 349 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
Клазакизумаб (BMS-945429 )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
178.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 289 от 05.08.2011
Организация, проводящая КИ
Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Наименование ЛП
MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
179.
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
180.
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 263 от 06.07.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города
Владивосток, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
181.
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
182.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.10.2011
Номер и дата РКИ
№ 101 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
183.
Название протокола
Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 18.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 33 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП
BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb