GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EAEU-KIFO-TOLP-01-2020
Название протокола Российское многоцентровое проспективное двойное слепое с активным контролем в 2 параллельных группах рандомизированное исследование превосходства в отношении безопасности управления транспортными средствами препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки пролонгированного высвобождения, 450 мг, по сравнению с препаратом Тизанидина гидрохлорид, капсулы модифицированного высвобождения, 6 мг
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 658 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность в отношении управления транспортными средствами и продемонстрировать превосходство препарата толперизон, по сравнению с препаратом тизанидин, у пациентов с болью в нижней части спины.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В