GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 22122010-BIS-001 Версия 1.0 от 22 декабря 2010 г.
Название протокола № 22122010-BIS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ 226 03.04.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов бисопролола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи