Протокол DIA-07-2018
Название протокола
Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
52 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг, 30 мг
Города
Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Диасек
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10