GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DIA-07-2018
Название протокола Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 52 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг, 30 мг
Города Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Диасек
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сабитов А.У
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Орлова С.Н
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Толох И.М
4
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Паньков А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Желенина Л.А
6
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Павелкина В.Ф
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Грекова А.И
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Голубева М.В
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Кашуба Э.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова И.М