GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 24082011-CAN-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 821 27.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ордисс (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 32 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс и Атаканд ®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи