GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 13052011-ENA -001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ 228 04.04.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Эналаприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной; банка оранжевого стекла. по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные упаковки)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи