Протокол KI-CAPC/2013
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
353 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2