GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МС-0198
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 539 25.09.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП Антагрекс (Прасугрел)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Антагрекс и Эфиент®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л