Протокол МС-0198
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
539 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Антагрекс (Прасугрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Антагрекс и Эфиент®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1