Протокол П04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
258 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства АО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1