Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ 553 05.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 40 мг + 20 мг
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО в сравнении с препаратами Пикамилон и Танакан у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баранова Н.С
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
7
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В