Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
553 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 40 мг + 20 мг
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО в сравнении с препаратами Пикамилон и Танакан у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
500
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7