Протокол 40411813EPY2001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
229 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг, 50 мг
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Древина Ю.Э
, Якупов Э.З, Фатыхова Э.З
, Якупов Э.З, Фатыхова Э.З
3
4
5
6
7
8
9
10