Феърфилд
[ ]
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 378 12.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 60 мг, 100 мг
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС125 при лечении гриппа и ОРВИ.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Стаценко М.Е
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Авдеева М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
5
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Пшеничная Н.Ю
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунаева Н.В
13
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Павелкина В.Ф
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Лукашова Л.В
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситников И.Г
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М