Протокол 15082011-SIL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Азия Фармасьютикал Индастриз, Сирия)) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 05.04.2013
Номер и дата РКИ
289 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Баяу (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу и Виагра®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1