Протокол NAK-06
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
302 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП
Ибодутант
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9