GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол NAK-06
Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ 302 02.06.2014
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП Ибодутант
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи