Протокол 12032013-ImAlv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 11.04.2015
Номер и дата РКИ
597 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Иматиниб-Альвоген (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1