GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РСН-III-00-025/2017
Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 161 23.03.2023
Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 ЕД
Города Белгород, Брянск, Воронеж, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
3
Регион Брянская
Город Брянск
Исследователи Агафонова М.А
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
5
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Залялова З.А
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Абрамов В.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костенко Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коренко А.Н
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баранова Н.С