GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол BE-COL01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ 126 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Д3-Капелька (Колекальциферол)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь, 4000 МЕ/мл (флаконы)
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) после приема дозировки 5000 МЕ каждого из них натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи