Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
271 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1