Протокол CJ05085034
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО Р-Фарм) и Вирамун® таблетки, 200 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
594 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Невирапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм", Россия) и Вирамун® таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1