Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
32 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
76
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10