Протокол 28042013-LevBenIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мадопар® 125 капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
724 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы (леводопа 200 мг + бенсеразид 50 мг).
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1