GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 28042013-LevBenIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мадопар® 125 капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ 724 19.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Леводопа + Бенсеразид
Лекарственная форма и дозировка капсулы (леводопа 200 мг + бенсеразид 50 мг).
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи