Протокол 27022015-MLX
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
643 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1