GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 105MS306
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ 474 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 0,13 мг/мл (63 мкг), 0,19 мг/мл (94 мкг), 0,25 мг/мл (125 мкг)
Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумилина М.В
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н