GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 331-12-283
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ 643 09.10.2013
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC 34712)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2 мг
Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рошковская Л.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коробейникова Н.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В