Сиэтл
[ ]
Протокол DB2114951
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 02.11.2014
Номер и дата РКИ 202 25.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций 62.5 мкг/доза + 25 мкг/доза
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 269
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Киняйкин М.Ф
4
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
5
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
7
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
17
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х