Протокол Протокол 2012-02-04
Название протокола
№ 2012-02-04 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
725 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Зорника (лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1