GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Протокол 2012-02-04
Название протокола № 2012-02-04 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 725 19.11.2013
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Зорника (лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи